******医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年10月8日至10月14日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC******
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
****** | 血管覆膜支架 | 用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。 |
****** | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 用途：适用于皮内真皮层注射填充。??????? 要求：1.三类医疗器械。?????????????? ??????2.成分特性要求含有非交联透明质酸、肌肽、多种氨基酸。 ???????????????????????? 3.无需复配。??????????????????????? 4.一支容量2.5ml或以上。 |
****** | 一次性使用无菌注射针 | 用途：与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射。?????????????? 要求：1.三类医疗器械。????????????? 2.矩阵型九针。?????????????????????????? 3.不漏液、不堵塞。???????????????????????? 4.针长可调0-20mm。 |
****** | 护眼医用膜 | 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露型角膜炎。 |
****** | 导丝 | 用途：用于神经介入治疗中颅内小血管建立通路。 要求：导丝需要具有以下特征： 1.长度包含215cm和300cm。 2.含直头和预塑形头端。 3.含柔软、标准、支撑3种硬度规格。 |
****** | 导管鞘 | 用于神经介入治疗中迂曲血管通路建立，将介入材料导入颅内血管系统，导管鞘需要具有70，80，90cm 三种长度。 |
****** | 碱性蛋白胨水培养基 | 用于肠道致病菌霍乱弧菌增菌培养。 |
****** | 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 用于肠道致病菌霍乱弧菌培养及初步鉴定。 |
****** | 亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基） | 用于肠道致病菌沙门氏菌增菌培养。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表(见附件2)。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”******，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（******医院设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：欧阳老师,梁老师
联系电话：******
******医院设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
??2、产品报价表
??3、产品介绍
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******医院设备科
??????????????????????????????????????????????2024年10月8日
