1.招标条件

本招标项目名称为******医院脊柱内镜微创手术系统采购项目，项目招标人为******医院，建设资金自筹。项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目概况：脊柱内镜微创手术系统主要用于治疗各种类型的椎间盘突出、脱出和游离组织块的摘除、椎间孔狭窄的扩大成形术、粘连神经根的松解、腰椎滑脱或不稳等手术。还可用于治疗椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变以及治疗椎间盘源性疼痛等。

开展该微创技术可提高诊疗质量，减轻病人创伤；缩短住院时间，提高病床周转率；减少耗材药品使用，降低耗占比。降低病人费用，为构建和谐医患关系做出力所能及的努力，同时推动学科发展，培养和锻炼后备人才。

2.2招标编号：WZSB-2024-10-05号

2.3项目地点：招标人指定地点

2.4标段划分：1个标段

2.5保供要求：自签订合同起30天内设备到货

2.6招标范围：

具体设备所包含的部件及耗材详见附件：招标技术规格书

2.7主要技术要求

下列技术标准中标注“*”的技术要求为康复设备一批的重要技术要求，为保障设备的功能性，投标单位提供的设备必须满足。

2.7.1等离子射频手术系统主要技术要求

*（1）.具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能

*（2）采购一体化电极：工作长度≤135mm，前端工作电极可伸缩设计，伸出直径≥1mm，回缩直径≤3mm。伸出及回缩状态下可单独工作。工作角度30度

2.7.2手术动力系统主要技术要求

*（1）主机需具备高清晰度触摸屏，尺寸：≥7英寸，分辨率：≥800*480；显示转速、运行方向、连接手柄、冲水量等，微型马达电动输出，≥80000转/分，可精确调速，高速瞬停，电源线长度≧3.0m。

*（2）高速手柄需配置高速无碳刷电机，最高转速≥80,000转/分

*（3）高速手柄需配置3个，手柄配置：椎间孔镜专用手柄1个，开放手术手柄1个，带鲁尔接头的脊柱内镜手柄1个

2.7.3脊柱内镜主要技术要求

*（1）骨锯1支，≥7.5×170mm

*（2）剪切钳1 把，≥4mm*180mm麦粒头带齿

2.7.4椎间孔镜主要技术要求

*（1）椎间孔内窥镜1支：插入部分工作外径≤6.3mm，工作长度≥180mm，视向角≥30°，视场角≥80°，器械通道≤3.7mm，进出水通道内径≥1.5mm国际标准目镜口，配有消毒盒。

3.投标人资格要求

3.1依法成立，营业执照处于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。

******医院供货业绩，需提供相关业绩合同扫描件作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件中需反映出签约双方的名称及公章、签约时间、设备名称、规格型号等）

3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。

3.4此次招标采购不接受联合体投标。

******管理局进行备案的设备，投标时需根据投标人供货的医疗器械类别提供以下要求的资料。

①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)

②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)

③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供，登记凭证复印件加盖供应商公章)。

3.6近三年（2021年10月-2024年10月）在招投标活动中未受到行政处罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。

3.5未被国家企业信用信息公示系统(******)列入严重违法失信企业名单。未被“信用中国”网站******)列入失信被执行人名单。（以开标当日数据为准）

3.6******集团项目禁入名单以及未纳入新钢公司黑名单供应商的投标人。

3.7资格审查方式：资格后审。

4.招标文件的获取

本项目不提供纸质招标文件，电子招标文件获取方式：有意向的投标人请于2024年11月7日8：30时（北京时间）至2024年11月13日17：30时（北京时间）登录******集团数字采购平台（网址：******/）或精彩纵横云采购平台网站（网址：******)公告查看页面点击“立即参与”，在网上缴费并获取电子招标文件及其它资料，本文件每份200元人民币，获取后不退。未获取电子招标文件及其他材料的不能参与本项目的投标。（未注册的投标人须先完成注册登记并通过审核，如已进行注册则直接网上缴费并下载即可）

备注：

1）具体注册事宜可登录精彩纵横云采购平台网站（******）查看“帮助专区”；

2）相关问题也可拨打咨询电话：400-8566-100（注册咨询电话，每日21：00时前），咨询QQ：******88、******7、******69；

3）以上手续必须在招标文件获取期间内完成，因未及时办理注册审核手续影响报名及参加投标的，责任自负；

4）后续所有招标文件的修改、澄清、答疑，投标人须自行在线查看。

5.投标文件的递交（电子标线上评审）

5.1投标人必须在投标截止时间前将加盖电子签章的加密电子投标文件上传至******集团数字采购平台（网址：******/）或精彩纵横云采购平台网站（网址：******)，否则视为无效响应。

备注：

（1）电子投标文件编制须使用精彩纵横云采购平台投标文件制作软件，投标工具（含驱动）可在精彩纵横云采购平台任意页面右侧“投标客户端”点击下载。

（2）投标人进行投标需要提前远程办理CA数字证书（仅下载招标文件电子版不需要办理CA数字证书，只需会员审核通过即可，上传投标文件时需要启用CA数字证书），办理方式和注意事项详见精彩纵横云采购平台网站 “帮忙专区”栏目查看。

（3）在精彩纵横云采购平台已办理且还在有效期的CA数字证书的投标人，无需重新办理，可直接参与项目及其他项目的投标活动。

（4）在精彩纵横电子交易平台已办理且还在有效期的CA数字证书的投标人，无需重新办理，可直接参与项目及其他项目的投标活动。

（5）精彩纵横云采购平台支持两种CA数字证书，即：实体CA、移动CA，投标人根据实际情况按需办理。

（6）全流程电子化相关问题可拨打咨询电话：400-8566-100（注册咨询电话，每日21：00前）或咨询在线客服（QQ：******88、******7、******69）。

5.2投标截止时间和开标时间为2024年11月18日14：30时（北京时间）。

5.3未按上述要求将电子投标文件上传至精彩纵横云采购平台网站的投标单位，视为未提交有效的投标文件，后果由投标人自行承担。

6.发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（******************集团数字采购平台（网址：******/）以及精彩纵横云采购平台（******）上发布。

7.联系方式

招******有限公司

报名联系人：周工  0790-******  

技术联系人：丁工  0790-******   ******

联系邮箱：******