各医学检验机构：

我院拟对以下检验外送服务项目进行市场调研，欢迎符合条件的医学检验机构报名参加调研活动。具体如下：

一、检验外送服务项目清单

? ?二、报名方式及要求

（一）报名方式：填写调研报名表（附件1：调研报名表）发送至邮箱（yiwuke8318@163.com），报名后需提供如下纸质材料（邮寄或现场递交）：

1．商务部分

（1）有效年检工商营业执照副本复印件；

（2）相应检验资质或经营许可证、资质证书复印件等；

（3）业绩证明材料复印件。

2．技术部分

（1）******委员会）印发的《医疗机构临床实验室管理办法》，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等规定；

（2）******委员会(CNAS)ISO 15189认可；

（3）为省级或以上三级医疗机构及医学检验所检验结果互认单位；

（4）实验室符合生物安全级别2级及以上；

（5）保证委托检验项目检测质量，具备委托检验项目的相应检测设备（包括但不限于常规项目检测平台：气相色谱质谱仪、液相色谱质谱仪、离子质谱质谱仪、透射电镜、流式细胞仪等相关技术平台）、技术人才（具有医学检验、临床医学相关中级或以上职称人员专业人员），并有检验前、检验中、检验后质量保障措施。检验前质量保障措施包括标本采集要求培训，标本箱运送温度控制及安全性保障；检验中质量保障措施包括标准化的操作规范、室内质控、室间质评等；检验后质量保障措施包括异常结果处理流程、临床提出异议的检验报告处理流程等；

（6）提供专业冷链物流服务，冷链特种车运送，车辆必须配备专用车载冰箱或保温箱，样本运输要求直立、冷藏、封闭，符合《GBT 28577-2012冷链物流分类与基本要求》与生物安全要求，并提供《道路运输经营许可证》（经营范围包含“货物专用运输（冷藏保鲜）”）及铁路、公路、航空运输条件鉴定书。有温度监控功能，有相应的温度记录表，确保运输过程的样品质量和环境安全；

（7）需提供服务电话、网络查询等多种渠道供业务咨询、进度查询、报告查询、账单查询统计功能。提供系统对接服务，实现检验、病理相关检查项目结果网上传输；

（8）保证在中华人民共和国境内使用响应货物、资料、技术、服务或其任何部分时，享有不受限制的无偿使用权，系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件。

注：主要内容包括但不限于以上内容，按照以上所列顺序装订成册，一式五份，用文件袋密封，并在文件袋封口处加盖公司公章。

（二）报名时间：2024年10月14日至2024年10月20日（北京时间17:30前）

******医院医务科

（四）联系人：林先生或范小姐

（五）联系电话：******或******

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******医院

2024年10月12日