******有限公司（赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋一楼）获取采购文件，并于2024年11月6日下午14时30分前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：jdgr2024-gz-fj108
项目名称：新生儿蓝光治疗灯采购及安装项目
预算金额：221000.00元
采购需求：
合同履行期限：签订合同后，在接到采购人发货通知30天内送达指定地点，并安装调试完成验收合格。
本项目不接受联合体响应。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目；
3.本项目的特定资格要求：
（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；
（2）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；
（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。
（4）本项目产品属于二类医疗器械。
4.其他法律法规要求：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
（2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。
（3）供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、获取采购文件
时间：2024年10月30日至2024年11月1日上午08∶30——12∶00，下午13∶30——17∶30（北京时间，法定节假日除外）
******有限公司（赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋一楼）
方式：现场或网上免费获取，供应商需将供应商名称、项目名称、项目编号、******。
费用：0.00元
四、响应文件提交
截止时间：2024年11月6日14点30分（北京时间）
******有限公司(赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋2楼)。届时请各响应供应商的响应代表携带响应文件及响应代表本人身份证明原件出席开标会，签到时间以递交响应文件及响应代表本人身份证明原件时间为准，逾期递交响应文件或响应代表本人身份证明原件或递交的响应文件不符合规定将不予受理，作无效响应处理。
五、开启
时间：2024年11月6日14点30分（北京时间）
******有限公司(赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋2楼)。
届时请各响应供应商的响应代表携带响应文件及响应代表本人身份证明原件出席开标会，签到时间以递交响应文件及响应代表本人身份证明原件时间为准，逾期递交响应文件或响应代表本人身份证明原件或递交的响应文件不符合规定将不予受理，作无效响应处理。
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******保健院
地址：赣州市南康路25号
联系方式：******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地址：赣州市经济技术开发区国际企业中心a2栋
联系方式：郭称权******
邮箱：******
******有限公司章贡支行
账号：************627
一、项目基本情况
项目编号：jdgr2024-gz-fj108
项目名称：新生儿蓝光治疗灯采购及安装项目
预算金额：221000.00元
采购需求：
| 序号 | 设备名称 | 数量 | 单位 | 预算单价 （元） | 预算总价（元） | 技术需求或服务要求 |
| 1 | 新生儿蓝光治疗灯采购及安装项目 | 13 | 台 | 17000.00 | 221000.00 | 详见采购需求 |
| 注：本项目采购国产产品，不允许提供进口产品参与采购活动。 | ||||||
本项目不接受联合体响应。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目；
3.本项目的特定资格要求：
（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；
（2）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；
（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。
（4）本项目产品属于二类医疗器械。
4.其他法律法规要求：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
（2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。
（3）供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、获取采购文件
时间：2024年10月30日至2024年11月1日上午08∶30——12∶00，下午13∶30——17∶30（北京时间，法定节假日除外）
******有限公司（赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋一楼）
方式：现场或网上免费获取，供应商需将供应商名称、项目名称、项目编号、******。
费用：0.00元
四、响应文件提交
截止时间：2024年11月6日14点30分（北京时间）
******有限公司(赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋2楼)。届时请各响应供应商的响应代表携带响应文件及响应代表本人身份证明原件出席开标会，签到时间以递交响应文件及响应代表本人身份证明原件时间为准，逾期递交响应文件或响应代表本人身份证明原件或递交的响应文件不符合规定将不予受理，作无效响应处理。
五、开启
时间：2024年11月6日14点30分（北京时间）
******有限公司(赣州经济技术开发区国际企业中心a2栋2楼)。
届时请各响应供应商的响应代表携带响应文件及响应代表本人身份证明原件出席开标会，签到时间以递交响应文件及响应代表本人身份证明原件时间为准，逾期递交响应文件或响应代表本人身份证明原件或递交的响应文件不符合规定将不予受理，作无效响应处理。
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******保健院
地址：赣州市南康路25号
联系方式：******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地址：赣州市经济技术开发区国际企业中心a2栋
联系方式：郭称权******
邮箱：******
******有限公司章贡支行
账号：************627
