1.项目编号：SYSZYYY2024-09-32
2.******医院协定方制剂备案号申请服务项目
3.采购方式：竞争性磋商
4.预算金额：本项目采购总预算金额为人民币40.0万元。
5.最高限价：40.0万元，磋商报价超过最高限价作为无效报价处理。
6.采购需求：遴选1家能够提供协定方制剂备案号申请服务的供应商完成一下项目：
（1）按照《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》（2023年******医院制剂备案号。
（2）提供所有备案过程中的技术支持，对 2 个品种的制剂工艺、质量标准、 中试、稳定性等方面进行研究，并进行文件的整理、资料的报送、省药监局的现场核查。
（******医院完成备案品种投产前连续三批生产工艺验证，解决工艺验证中可能出现的工艺偏差问题。
（4）解决品种质量标准在执行过程中可能出现的不适应问题。
（******医院确认病历的合规性。
（6）提供完善、合理的项目实施方案，实施时间节点符合逻辑。
（7）保证所有研究资料的真实性，对项目的所有技术资料、技术成果保密。
7.合同履行期限：自合同签订之日起至本项目缺陷责任期结束。
8.本项目（是/否）接受联合体磋商：否
9.是否可采购进口产品：否
10.本项目（是/否）专门面向中小微企业：是
二、申请人的资格要求
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。
3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。
4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
5、落实政府采购政策需满足的资格要求：落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同中小企业）等政策；落实政府采购和合同信用融资等政策。
6、本项目的特定资格要求：
参加遴选的供应公司必须是湖北省内注册的企业。需具备备案中药制剂研发能力并有相关的备案中药制剂研发成功案例，提供相应的证明材料且保证内容真实有效。
三、获取采购文件
（一）时间：2024年10月10日至2024年10月15日（磋商文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日），每天上午08：00至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外 ）
（二）地点：网上获取或******医院招标办
（三）方式：符合资格的供应商应当在获取时间内，提供文件获取报名表加盖公章领取磋商文件。
1.供应商现场获取的应携带文件报名表（盖公章）。
2.磋商文件如需网上获取的，供应商需将文件报名表盖公章扫描后发至招标办邮箱******，采购会现场验原件。经审核后通过邮件发送磋商文件。供应商填写《文件报名表》时，须保证所填写内容真实、完整、有效、一致，如因供应商填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由供应商承担。时效性以收到申请人完整报名资料（电邮或快递）的时间为准。网上获取磋商文件的申请人应充分考虑电子文本传输过程中的风险。采购人对电子文本传输过程中发生的迟交或遗失均不承担责任。
四、响应文件提交
截止时间：2024年10月22日8时30分（北京时间）
五、开启
时间：2024 年10月22日8时30分（北京时间）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜（无）
采购人信息
名 ******医院
地 址：十堰市茅箭区丹江路1号
联系方式：肖秋芬 联系电话：******
******医院
2024年10月9日
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附件 报名表.docx
